基本介紹：

    ISO 9000系列標準是由國際標準化組織ISO發布的質量管理體系標準，自1987年發布以來，經歷了1994版、2000版、2008版、2015版的修改，形成了現在的2015版ISO9000系列標準。ISO9000系列標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，不受具體行業或經濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規模的組織。迄今為止，已有170多個國家的近100萬家各類型組織通過了ISO 9001質量管理體系認證。

    GB/T 19001-2016《質量管理體系 要求》是ISO9000族的核心標準之一，該標準等同采用ISO9001：2015，引入了ISO/TC176近年來對質量管理和質量保證的新思考、新概念，增加了標準在各類組織中的適用性。應用新版標準將有助于組織提高整體績效，將為其可持續發展奠定良好基礎。此外，GB/T19001-2016在章節結構上與ISO管理體系標準高層架構的章節編排保持一致，為組織整合應用ISO其他管理體系標準提供了便利。

    本標準與GB/T19001-2008相比，除編輯性修改外主要技術變化如下：

    ——采用了ISO/IEC導則 第1部分 附件SL中的高階結構；

    ——采用基于風險的思維；

    ——更少的規定性要求；

    ——對成文信息的要求更加靈活；

    ——提高了服務行業的適用性；

    ——更加強調組織環境；

    ——增強對領導作用的要求；

    ——更加注重實現預期的過程結果以增強顧客滿意。

實施意義：

1.有利于提高產品和服務質量，保護消費者權益；

2.為提高組織的運作能力提供了有效的方法；

3.有利于促進國際貿易；

4.有利于組織適應環境的變化并不斷發展。

適合于哪些組織？

1.通過實施質量管理體系尋求優勢的組織。

2.證實其具有滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能力的組織。

3.產品的使用者。

4.就質量管理方面需要達成共識的人員和組織（如：供方、顧客、監管機構）。

5.評價組織的質量管理體或依據ISO9000標準的要求審核其符合性的內部或外部人員和機構（如審核員、監管機構、認證機構）。

6.對組織質量管理體系提出建議或提供培訓的內部或外部人員和機構。